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处方药在部分网上药店可以随意买 公益诉讼督促加强网售处方药监管******
处方药在部分网上药店可以随意买
北京铁检院：公益诉讼督促加强网售处方药监管
远程诊疗、网上开方、送药上门……随着互联网医疗的蓬勃发展，网上药店让消费者足不出户就能快速获取药物。然而，由此带来的药品误用、滥用、过量服用事件也时常发生。药品安全非同儿戏，网上用药安全该如何保障？近日，最高人民检察院发布了一批药品安全公益诉讼典型案例。其中，北京铁路运输检察院(下称北京铁检院)办理的督促整治网络平台药店违法销售处方药行政公益诉讼案对保障用药安全问题进行了一系列探索。
调查发现，网上药店销售处方药存在诸多问题
“网上药店无处方销售处方药”“轻轻松松能买到12周以上用量的处方药”“药师审核形同虚设”“处方上没有执业药师的签字”……2021年7月，北京铁检院检察官在履职中发现网售处方药存在诸多不规范现象。同时，最高检也向北京铁检院交办了相关线索。
处方药规范经营是国家药品重点管理事项，我国多部法律法规对处方药的销售作出了明确规定。2019年修订的药品管理法明确了药品经营线上线下相同标准、一体监管的原则。药品零售企业从事药品经营活动，应当有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员负责本企业的药品管理、处方审核和调配、合理用药指导等工作。2021年8月，国家卫生健康委办公厅、国家医保局办公室发布的《关于印发长期处方管理规范(试行)的通知》中指出，长期处方的处方量一般在4周内；根据慢性病特点，病情稳定的患者适当延长，最长不超过12周。
“通过查阅相关法律法规，我们发现网上药店违法销售处方药可能会给群众用药安全带来隐患，损害社会公共利益。因此，我们决定立案调查，针对网上药店违法违规销售处方药可能涉及的药品安全领域问题开展专项监督，对北京市范围内的药品网络零售企业销售处方药的情况进行排查。”北京铁检院检察官康辉介绍说。
2021年9月，该院公益诉讼检察部门将在京注册网络平台的药店及京外注册网络平台在京注册的药店作为调查重点，通过大数据筛查、人工复核、梳理分析等方式，全面了解网上处方药的销售情况。调查结果显示，3家网络平台(其中包括2家在京注册网络平台)上有28家药店存在执业药师未依法履行电子处方审核责任的情况，共涉及北京市的5个区。具体问题包括：部分网络平台药店在接收线上购药订单后，执业药师未按照相关规定对电子处方进行审核就进入了线下配送环节，存在配送超过用量的处方药、执业药师未在处方上签名等违法行为。
检察建议引发“整治风暴”
执业药师的审核是网售处方药的最后一关，关乎消费者能否吃准药、吃对药，绝不能形同虚设。为此，2021年9月，北京铁检院分别与市区两级药品监管部门就网售处方药的监管权责划分问题进行座谈，就网售处方药监管现状、网上药店日常经营、药师审核义务等进行深入沟通。
随后，北京铁检院分别向5个区的药品监管部门制发了诉前检察建议，督促行政机关对相关违法行为进行查处，对网络平台药店执业药师履行电子处方审核职责加强监管。
收到检察建议后，药品监管部门高度重视，开展了一系列有针对性的工作：通过对辖区涉案网络平台药店进行约谈及现场检查，对存在执业药师未对电子处方进行审核调配问题的网络药店作出行政处罚决定，责令限期整改；开展网络销售处方药专项监管执法工作，对辖区网售处方药的药店进行延伸检查、全面排查，对排查中发现的违法行为进行处理；逐一约谈重点关注的网络平台药店，结合相关法律规范对药店的具体经营进行规范指导；推动网络平台药店在电子处方服务方面建章立制，并定期发布工作专刊，组织学习交流。
溯源治理推动平台企业加快技术更新
办案中，承办检察官还发现，在部分备案的纸质处方上有执业药师签字，可电子处方上却没有。这种现象是因为药师的疏忽，还是技术的迟滞？
“据药品监督管理部门反映，相关互联网平台操作系统不完善，造成药师在诊疗系统中使用不便。”康辉介绍，《处方管理办法》规定，药师在完成处方调剂后，应当在处方上签名或者加盖专用签章。由此可见，电子处方也应当符合上述要求。
为推动溯源治理，承办检察官分别与涉案的3家网络平台进行座谈，建议平台进一步完善相关机制，加快技术更新，为执业药师审核电子处方提供便利条件，推动平台销售处方药规范化发展。随后，相关平台对系统进行了优化升级，不仅解决了药师签名上传失败的问题，还可以对处方开具的药量进行监测。对于医师、药师超用量开药等行为，系统可以自动提醒，并限制超过用量的处方开具权限。平台企业还研发了辅助监控系统，帮助网上药店开展相关审核事项。
据悉，2022年12月1日，国家市场监督管理总局发布的《药品网络销售监督管理办法》正式施行，明确规定药品网络零售企业应当建立在线药学服务制度，由依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员开展处方审核调配、指导合理用药等工作；同时明确第三方平台应当加强检查，对平台上药店的药品信息展示、处方审核、药品销售和配送等行为进行管理，督促其严格履行法定义务。“管理办法与我们之前的办案思路不谋而合。我们也将持续关注药品网售合规问题，保障群众用药安全。”同时，康辉也提醒广大消费者，在线上选购药品时一定要遵循互联网医师的指导，看清药品名称、批准文号、有效期等，留心执业药师对电子处方的审核意见，理性购药、科学用药，当好自己健康的第一责任人。
近日，该院检察官跟踪回访后发现，消费者在相关平台购药开具的电子处方已标有执业药师的审核签名，在开具的长期处方上标注了理由，相关药店也配备了线下执业药师。（检察日报 简洁 田慧娟）
访谈｜阿斯利康全球执行副总裁王磊：进博会凸显“加码投资中国”的重要价值******
(第五届进博会)访谈｜阿斯利康全球执行副总裁王磊：进博会凸显“加码投资中国”的重要价值
中新社上海11月5日电 题：访谈｜阿斯利康全球执行副总裁王磊：进博会凸显“加码投资中国”的重要价值
作者 樊中华 汤彦俊
“参加中国国际进口博览会五年来，阿斯利康除上海中国总部外，还打造了多个区域总部，从‘头回客’变为‘回头客’，从‘展商’变为‘投资商’，进博会是以中国经济的良性发展，去造福全世界。”
回顾近五年来的“进博缘”，阿斯利康全球执行副总裁、国际业务及中国总裁王磊表示，进博会于阿斯利康而言，“已经演变为一个投资与创新的盛会，也是每年用来检验与中国各地政府和生态圈企业合作成果的盛会。”
阿斯利康全球执行副总裁、国际业务及中国总裁王磊 受访者供图王磊回忆，参展首届进博会时，“没想到中国政府支持力度如此之大，全世界的参与范围如此之广，进博会撬动了全中国和全世界的关注与合作，让我印象深刻”。
也正因此，从第二届进博会开始，“始终看好中国市场、坚持加码投资中国”成为阿斯利康参展进博会不变的“主旋律”。此后几年间，阿斯利康将上海研发平台升级为全球研发中国中心，成立人工智能(AI)创新中心，并接连在多地布局打造区域总部，最终形成“上海为中国总部，北京、杭州、成都、广州、无锡、青岛为六大区域总部”的全新在华布局。
此外，王磊透露，阿斯利康将在本届进博会上正式揭牌青岛生产基地，同时继续投资扩产现有无锡、泰州两大全球供应基地，进一步惠及全球及中国患者，提升中国在全球生物医药领域的地位，助力中国提升全球供应链韧性。
位于山东青岛的阿斯利康吸入气雾剂生产基地奠基 受访者供图“中国是一个巨大的市场，各个地方的经济有着不同特色和优势资源，我们在不同区域进行投资布局，始终看好中国经济整体发展，也是对中国长期坚定承诺的具体举措。”王磊说，在全球疫情反复的情况下，阿斯利康持续在中国加码投资制造业，“也是看到中国在疫情常态化下的供应链保障能力”。
在王磊看来，进博会让中国与外资企业“双向开放”并不断增强互信。一方面，中国政府在全力支持外资企业在华自主创新。“去年，我们与国投创新合资成立的迪哲医药在科创板上市，目前已经有好几个在临床阶段的新药在世界和中国同步注册。我们不仅把国外的新药带进中国，而且要把中国的新药带给全世界。”
另一方面，“进博会促进了我们与各地政府的密切合作，以‘全生态’推动中国生物医药企业发展。”王磊介绍，当前阿斯利康在华各个区域总部的“标配”包括与当地专家和产业合作打造全病程管理创新方案的中国智慧健康创新中心(CCiC)，与当地政府合作进行产业孵化的国际生命科学创新园(iCampus)，以及进行创新投资的阿斯利康中金医疗产业基金。
截至2021年底，创新中心及合作伙伴共同支持学会打造的多项全病程管理创新方案，在全国数千家医院实现落地，部分方案更是已走出国门，惠及全球患者；同时，创新园已有60多家海内外企业入驻；产业基金目前管理资金超过30亿元人民币，成功投资十余家创新企业。
“我们坚持通过投资来推动更多中国创新的落地。”王磊说，未来，阿斯利康一是要深化各地区域总部，支持区域经济发展；二是要加大制造业的投资，归拢全世界产能；三是加快资本与产业对接，打造创新生态，让“中国创新”造福全球患者。
“五年来，我们深刻感受到了进博会强大的‘溢出效应’，我认为进博会是中国的一个创举，它在平台能效、生态打造、合作机会等方面，可能超过任何我参与的其他展会。”王磊透露，阿斯利康已报名参加第六届进博会，“我永远对下一届进博会期待最大”。(完)
（文图：赵筱尘 巫邓炎） [责编：天天中] 阅读剩余全文（）  视觉焦点
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